【產品名稱】 一次性使用濕化鼻氧管 【 型號規格】 ⅠA
【生產許可證號】 蘇食藥監械生產許2001-0496號
【產品注冊證號】 蘇械注準20172560238
【產品技術要求號】蘇械注準20172560238
【產品性能、主要結構】
一次性使用濕化鼻氧管采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和聚氯乙烯(PVC)高分子材料制成。由吸氧管、濕化瓶、濕化液組成,濕化瓶采用ABS制成,吸氧管采用PVC制成,濕化液為無菌水。產品濕化液由濕化瓶灌裝后采用高溫濕化滅菌,吸氧管采用環氧乙烷滅菌,產品應無菌。
按結構不同分Ⅰ型、Ⅱ型兩種型號,A(濕化液100ml,Ⅰ型吸氧管)、B(濕化液100ml,Ⅱ型吸氧管)、C(濕化液300ml,Ⅰ型吸氧管)、D(濕化液300ml,Ⅱ型吸氧管)四個規格。
【適用范圍】與供氧系統連接,供濕化吸氧用。
【使用方法】
1、 打開包裝,將流量計連接到流量計接頭上;
2、 將濕化瓶進氣口接頭擰緊到濕化瓶進氣口上并保證錐形頭戳穿進氣口封口膜;
3、 掰開防漏口將吸氧管喇叭接頭連接到濕化瓶出氣口,將連接處按緊防止脫落;
4、 將鼻塞插入人體鼻腔,調節調節器或套繩防止鼻塞從鼻腔滑落;
5、 調節流量計即可供氧。
【注意事項】
1.本產品僅供單個病人一次性使用,已經高溫濕化及環氧乙烷滅菌,包裝破損時禁止使用。產品滅菌有效期為二年;嚴禁二次滅菌使用。
2.使用前應檢查濕化瓶是否泄漏,如有泄漏請遺棄勿用;
3.本品應由經專業培訓具有相應資質的醫護人員使用,使用前應詳細閱讀使用說明書;
4.使用時操作人員注意無菌操作,避免造成污染。
5.本品用后應按醫院或環保部門要求處置廢棄物。
【儲存方法】本產品須保存于常溫、干燥、避光,無腐蝕性物質和通風良好的室內環境中。
【生產日期】 見標簽 【使用期限】 二 年
【醫療器械標簽所用圖形含義】
上圖含義分別為1.滅菌方式:高溫滅菌:2.不得二次所用;3.包裝破損禁止使用;4.CE認證
【說明書修訂日期】 2016年9月20日
【注冊人名稱】南通安琪醫療用品有限公司
【聯系方式】 電話:0513-87715124 傳真:0513-87716881
【售后服務單位】南通安琪醫療用品有限公司【生產企業名稱】南通安琪醫療用品有限公司
【生產企業住所】/【注冊人住所】如皋市下原鎮富盛路8號
【生產地址】 如皋市下原鎮富盛路8號,如皋市搬經鎮肖馬村18組12號
【聯系方式】 電話:0513-87715124 傳真:0513-87716881