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          一次性使用吸痰管說明書

          【產品名稱】    一次性使用吸痰管            型號規格                  

          【生產許可證編號】蘇食藥監械生產許20010496號

          注冊證編號】    蘇械注準20172660239

          【技術要求編號】  蘇械注準20172660239

          【產品性能、主要結構】

          一次性使用吸痰管采用天然乳膠或醫用PVC精制而成,本產品采用無菌包裝,產品質量依照產品技術要求執行。

          吸痰管產品規格按管徑可分為2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24);按照使用原材料不同可分為PVC型和乳膠型;按照吸痰機機器端要求分為帶控制閥型和不帶控制閥型;乳膠吸痰管可分為喇叭型和無喇叭型。配機器段的產品,機器段也一并與產品經環氧乙烷滅菌,應無菌。

          【使用方法】

          將吸痰管與吸痰機連接好,確保不漏氣。啟用吸痰機,將吸痰管經口腔從氣管插入人體,根據個體差異,插入人體長度約為管長的1/2-2/3。吸痰結束,拔出吸痰管。

          【適用范圍】本品廣泛用于臨床吸痰之用。

          【注意事項、禁忌癥】

          1. 本產品經環氧乙烷滅菌,包裝破損嚴禁使用。

          2. 本產品屬于一次性無菌產品,用后銷毀。

          3. 本產品滅菌有效期三年,逾期不可使用。

          4. 本產品不得使用含有石油基的潤滑劑。

          5. 本產品須保存于相對濕度不超過80%的環境中。

          6. 乳膠過敏者慎用。

          【儲存方法】本產品須保存于常溫、干燥、避光,無腐蝕性物質和通風良好的室內環境中。

          醫療器械標簽所用圖形含義

           

          上圖含義分別為1.滅菌方式:環氧乙烷;2.不得二次所用;3.包裝破損禁止使用;4.CE認證。

          【生產日期】      見標簽                 【使用期限】        三年                【修訂日期】2016920

          注冊人名稱 南通安琪醫療用品有限公司  

          聯系方式  電話:0513-87715124     傳真:0513-87716881

          售后服務單位】南通安琪醫療用品有限公司【生產企業名稱】南通安琪醫療用品有限公司

          生產企業住所/注冊人住所】如皋市下原鎮富盛路8

          生產地址 如皋市下原鎮富盛路8號,如皋市搬經鎮肖馬村18組12號

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